皓元医药在生物制品工艺开发领域提供从早期研究到商业化生产的全流程解决方案,涵盖抗体、重组蛋白、疫苗、细胞与基因治疗等产品的工艺设计与优化。皓元医药凭借灵活的工艺平台与丰富的产业化经验,助力客户加速生物药从概念到商业化生产的转化,降低生产成本,提升产品竞争力。
ADC工艺开发:抗体偶联工艺开发平台可以提供早期样品制备、工艺开发、工艺表征的一站式服务;具有随机偶联和定点偶联工艺开发平台。根据质量源于设计的理念和平台经验为客户提供质量稳定、成本节约和流程简洁的工艺步骤,助力客户申报IND。
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制剂工艺开发团队的成员均具有丰富的生物大分子制剂开发经验,可以承接处于不同研发阶段的项目,并形成了以注射液和冻干注射剂为主的制剂工艺平台,能够为客户提供单/双抗、多抗、融合蛋白及其偶联药物和多肽偶联药物在内的多种产品的制剂处方工艺开发工作,并及时交付处方稳健且可放大的制剂工艺。
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针对抗体、ADC、XDC进行不同温度、不同条件中间品稳定性研究,依托工艺平台,形成高稳定性工艺开发策略。
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