生物制品工艺开发
抗体工艺开发（下游）
生物制品工艺开发
生物制品分析方法开发
生物制品中试和商业化生产

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抗体工艺开发（下游）

下游开发平台配备了AKTA pure及Avant等稳定智能的纯化系统，具有抗体、融合蛋白从mg级到g级成熟工艺开发平台，工艺放大平台。支持从成药性研究、IND工艺开发、临床期间工艺优优化，工艺表征和工艺验证等生物药研发的各个阶段。工艺开发过程遵循QbD原则，助力客户进行中、美、欧及其他地区的IND申报。

单抗

双抗

多抗

融合蛋白

目的产物捕获

同源聚体&多聚体控制

电荷异构体、HCP、HCD控制

国产填料筛选及替换

Scale-down模型工艺表征

工艺变更及可比性研究

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设备展示

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