ADC中式生产和商业化生产
偶联制剂中试及临床样品生产

Chemexpress

偶联制剂中试及临床样品生产

制剂工艺团队的成员均具有丰富的生物大分子制剂经验,可以承接处于不同阶段的项目,并形成了以西林瓶注射液和冻干注射剂为主的制剂工艺平台,能够为客户提供单/双抗、多抗、融合蛋白及其偶联药物和多肽偶联药物在内的多种产品的制剂中试生产工作,并及时交付处方稳健且可放大的制剂工艺。

  • 大量采用一次性技术,降低污染和交叉污染风险,减少清洁验证强度,同时可做到灵活对接,适应各种工艺流程需求,提高了商业化速度,且降低能耗;
  • 拥有1条ADC灌装线(均为冻干线):10㎡、25㎡共和冻干机
  • 2R、10R、20R、50R等全规格水针和冻干隔离器生产线
  • 灌装过程装量100%全称重检测,整线可实现避光生产
  • 配备日本共和KYOWAC自动进出料冻干机
  • 年产能:200万瓶/年,年产量:50批次

单抗

双抗

多抗

融合蛋白

ADC

Chemexpress

设备展示

轧盖机

灌装机

隧道烘箱

洗瓶机

隔离器

外壁清洗机