ADC中式生产和商业化生产
偶联工艺验证及商业化生产

Chemexpress

偶联工艺验证及商业化生产

偶联工艺团队的成员均具有丰富的生物大分子经验,可以承接处于不同阶段的项目,具备实现偶联PPQ能力,能够为客户提供单/双抗、多抗、融合蛋白及其偶联药物和多肽偶联药物在内的多种产品的偶联中试生产工作,并及时交付处方稳健且可放大的偶联工艺。

  • 大量采用一次性技术,降低污染和交叉污染风险,减少清洁验证强度,同时可做到灵活对接,适应各种工艺流程需求,提高了商业化速度,且降低能耗;
  • 拥有5条ADC生产线,能够满足不同需求的偶联药物生产;
  • 配备一次性超滤系统,能够满足多国申报的需求
  • 配备能处理高活性达OEB 5级(Occupational Exposure Band )、氧敏感和光敏感的偶联药生产GMP车间
  • 现有厂房可进行5升至500升的偶联反应,均采用一次性生产技术,年产量最大达到*****g

单抗

双抗

多肽

半胱氨酸偶联工艺平台

赖氨酸偶联工艺平台

酶偶联工艺平台

糖偶联工艺平台

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设备展示

不锈钢偶联反应釜

负压隔离器

一次性偶联反应釜

一次性超滤偶联反应釜