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上游开发平台配备了种类多样的细胞培养和分析系统,具有16*3L+4*15L生物反应器,专注于细胞培养工艺开发以及工艺放大。支持从成药性研究、IND工艺开发、临床期间工艺优优化,工艺表征和工艺验证等生物药研发的各个阶段。平台针对不同类型生物药可进行不同模式工艺开发,如常规批次补料、加强型批次补料等,并具有丰富的质量调控经验,可针对性对糖型、电荷异构体等COA进行调控。
单抗
双抗
多抗
融合蛋白
糖型调控
电荷异构体调控
多聚体调控
国产培养基筛选及替换
工艺变更及可比性研究
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