生物制品中试和商业化生产
裸抗中试及临床样品生产

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裸抗中试及临床样品生产
重庆皓元对标前沿国际医药企业,我们聚焦客户需求。提供裸抗中试,精准高效完成工艺转化;严守cGMP规范生产临床样品,全流程质控。

重庆皓元引入全球顶尖的国际一线品牌生产设备,中试生产规模200~500L,并融合先进的一次性生产技术,以极具前瞻性与灵活性的工艺设计,全方位适配多元工艺流程需求,为成果转化赋予强劲动力,提供科学且高效的专业服务 。



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“皓”研究之慧,“元”健康梦想。我们凭借卓越的专业能力与前沿技术,可在单抗、双抗、多抗、以及融合蛋白为您呈献全方位、定制化的高端服务体系:


  • 前沿样品智造:精准赋能药物可行性探索、工艺创新开拓以及早期客户研发进程(涵盖早期毒理、药代动力学研究等关键领域),以高品质样品筑牢研发根基。
  • 毒理样品精研:深度助力新药临床试验申报(IND),同时为GMP放大生产工艺评估提供坚实支撑,保障新药从研发迈向临床的关键节点。
  • 多元原液制备:精心开展1至3批次非GMP和GMP原液生产,全力支持中国申报流程,深入开展工艺可行性与稳健性评估,为申报成功保驾护航。
  • 工艺进阶护航:全方位为工艺放大与GMP生产提供专业支持,包含生产放大策略优化、风险精准评估以及模拟最终GMP生产条件,确保生产全流程的高效与合规。

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