抗体
生物制品中试和商业化生产

生物制品中试和商业化生产

皓元医药在生物制品中试和商业化生产领域提供全流程、高标准的解决方案,涵盖抗体、重组蛋白、疫苗、细胞与基因治疗等产品的工艺开发与规模化生产,公司依托先进的细胞培养、蛋白纯化、制剂工艺及冻干技术平台,结合QbD(质量源于设计)理念,确保从中试阶段的工艺放大、技术转移、工艺参数优化到商业化生产的全过程高效衔接。严格遵循GMP、ICH等国际法规要求,配备大规模生物反应器、连续流生产技术及自动化控制系统,实现从百升级到万升级的稳定产能输出。